發布時間:2020-08-03
近日,北京佰仁醫療科技股份有限公司牽頭承擔的“經導管肺動脈瓣膜置換系統開發及臨床應用方案研究”項目獲科學技術部國家重點研發計劃重點專項立項(項目編號2020YFC1107900)。該項目針對復雜先天性心臟病后續介入治療,目標是開發一款肺動脈介入瓣膜,專門用于通過外科手術重建(或修復)右心室流出道后的延續治療。
科技部國家重點研發專項是面向國家發展戰略性需求的科技支撐計劃。其主要針對事關國計民生的重大社會公益性研究,包含支撐產業核心競爭力提升、整體自主創新能力提升和事關國家安全的戰略性、基礎性、前瞻性重大科學問題、重大共性關鍵技術和產品研發,為國民經濟和社會發展主要領域提供持續性的支撐和引領。
先天性心臟病在出生缺陷中比例最高,且遠高于其他先天畸形缺陷。由于我國人口基數大,每年新增先天性心臟病患者10-15萬,其中多至三分之一是復雜先心病患者,大多數需要通過外科手術矯治,重建或修復右心室流出道是唯一的治療方式,即通過患者自身的心包組織、高分子材料、同種異體組織或動物源性材料對患者的肺動脈瓣及主肺動脈進行修復或重建,以恢復其右心功能。然而,包括患者自身心包組織在內的所有修補材料都有壽命問題,即經過幾年最多十幾年的植入,材料都會發生不同程度的衰敗,從而使肺動脈瓣再次失功。對于很多患者來說,再次接受外科手術會面臨巨大的風險。通過介入的方式重新植入肺動脈瓣是有效的延續性解決方案,本項目立項正是基于這部分患者的治療。
該項目由佰仁醫療牽頭,參加單位包括國家心血管病中心、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、廣東省心血管病研究所、北京航空航天大學生物與醫學工程學院、中國食品藥品檢定研究院,項目執行年限2年。
介入肺動脈瓣及輸送系統產品是公司先心病治療產品規劃中的重要組成部分。該產品的研發成功將進一步豐富公司該業務板塊的產品線,為復雜先心病患者提供全生命周期的治療產品。