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2021年3月5日上午9點50分，在鄭州大學第一附屬醫院（以下簡稱：鄭大一附院）的心臟雜交手術室里，正在進行一例牽動人心的手術，門口站滿了焦急等待的人群。本次手術是由復旦大學附屬中山醫院魏來教授團隊與鄭州大學第一附屬醫院馮德廣教授團隊聯合開展的主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣聯合瓣中瓣(Valve-in-Valve)手術，這是國內首例，也是全球首例報道的三瓣聯合瓣中瓣手術，并且采用三種不同路徑為患者心臟植入三個瓣位。其中，佰仁醫療Renato球擴式牛心包介入瓣中瓣首次亮相，如果這次能夠成功挽救這個患者的生命，這將成為造福心臟瓣膜患者的又一“救命神器”。 該手術如果成功實施，將標志著中國介入瓣中瓣技術達到國際領先水平。

患者病情重且病史復雜，需申請人道主義救援

馮德廣教授是鄭大一附院心外科主任醫師。12年前，他為患者李男（化名）植入了三枚生物瓣膜，從此與其一家結下了不解之緣。命運使然，12年后，李男再次住院，這次情況更加嚴重，三枚生物瓣膜均嚴重毀損，命懸一線。按病情，傳統外科開刀再次闖關換瓣，機會渺茫，診療計劃陷入困境。

如何不開胸還能給患者植入瓣膜？馮教授想到了佰仁醫療的Renato介入瓣中瓣。Renato采用球擴式設計，瓣架高度低、徑向支撐力強，定位精準，易于釋放，且適合于各不同瓣位及不同入路的瓣中瓣手術。經反復體外脈動流測試和耐久性測試，已通過全性能注冊檢驗，及動物實驗驗證，滿足了進入臨床試驗的各項要求。這正是李男亟需的救命產品。

但是此次手術難度前所未有，馮教授聯系了北京佰仁醫療，并向醫院申請人道主義救助，鄭大一附院領導得知這一情況，緊急召開了倫理會，并決定盡一切可能搶救患者。在院方的大力支持下，佰仁醫療與馮教授團隊反復溝通決定對患者實施介入瓣中瓣治療。佰仁醫療的Renato介入瓣中瓣正與復旦大學附屬中山醫院合作開展臨床試驗，恰逢這位患者救命急需，特別是院方領導的力挺，手術才得以順利開展。

為了最大程度降低手術風險，本次手術特邀復旦大學附屬中山醫院心外科副主任魏來教授團隊聯合進行。魏來教授團隊與馮德廣教授團隊以及佰仁團隊進行了多輪溝通與論證，詳盡評估了患者術前的影像學資料，討論了各種可行的治療策略及術中可能發生的種種風險與應對方法，最終才決定使用三瓣位聯合的介入瓣中瓣手術。

幸運之神二次降臨 妻子女兒含淚感恩

手術前一晚，患者妻子還在回憶：時隔上次驚心動魄的發病已經過去12年了，上次正是馮主任給了她丈夫第二次生命。當時在得知機械瓣和生物瓣各自的優缺點后，妻子毅然決然的選擇了生物瓣，最終手術非常成功，術后李男的身體也一直很健康，“根本不像是一個病人，就像一個正常人一樣生活?！倍敃r正在上初中的女兒李小楠（化名）還不懂事，只記得父親生了很嚴重的病，做了個手術后就又像正常人一樣下地種田了。

這些年他們一直心存感念。但是沒想到，幸福走得太快。12年后，47歲的李男再次患病，情況十分危急，這次還是馮教授為其主治。而這一次情況更糟。體內的三個生物瓣已經毀損，外科手術風險極高。經過這些年的經驗，李男一家已經對心臟瓣膜病的知識有了一定的了解，知道這次要嘗試的是一個介入性的手術，不用開胸，以介入的方式植入三枚新的人工瓣膜。

當年懵懂的女兒李小男如今也已長成大人，還學習了醫藥研發專業，“我很愛我的爸爸，他為我們付出了很多，我舍不得他，既然醫生說這次手術可以嘗試，我也做過一些了解，如果手術成功了，更能鼓勵其他身患重病的家庭不要放棄，堅持就有希望”。

“我們一下子就垮了，這要再開刀，把壞的瓣膜取出來風險太大了，我們也沒錢再換三個瓣膜了。沒想到馮主任幫我們找到了辦法，有一家生物瓣膜的新產品可以幫助我們，我們實在是太太幸運了，與其讓他帶著病痛死去，不如博一回，再給他創造一次生的機會，他如果能活下來就是我們全家的福氣?！逼拮雍瑴I激動地說道。

術后天晴 生的喜悅

3月5日下午13:10，在魏來教授團隊與馮德廣教授團隊還有佰仁醫療公益贊助的共同努力下，手術最終圓滿成功。

手術后，馮教授感慨萬千：“這樣的手術我們從來沒有做過，據文獻查找，全球還沒有這樣用三個瓣膜一次介入治療的手術。這個病人的情況又是12年后的二次手術，心功能衰竭，手術難度非常大。他很幸運，隨著科技的發展，12年后Renato球擴式牛心包介入瓣問世了。這次手術的成功，對于醫生，對于醫學發展，對于病人，新術式新療法的出現都是福音”。

魏來教授表示：該病例證實了佰仁醫療的Renato介入瓣中瓣系統取得了重大成功，初步體會其操控性和安全性比肩進口球擴瓣，并且適用于不同瓣位，適用于不同路徑植入，應用前景廣泛。希望其將來可以使更多患者受益。

當得知父親手術非常成功后，李小男泣不成聲，止不住地道謝。她臉上的笑容交織著淚水，就像大雨后的彩虹鋪滿天際，十分美麗。

國產替代最強音球擴瓣膜 蓄勢待發

本次手術中患者所使用的Renato介入瓣中瓣系統，由佰仁醫療研發。該瓣膜以成熟的外科生物瓣為參照，采用經長期臨床驗證的專利抗鈣化處理技術處理的牛心包為瓣葉材料，提高了瓣膜植入后的耐久性。據透露，近期將由復旦大學附屬中山醫院王春生教授團隊牽頭，聯合國內多家知名心臟中心，正式開展前瞻性多中心臨床試驗。

關于佰仁醫療

據了解，北京佰仁醫療科技股份有限公司成立于2005年，是國內動物源性植介入材料與人工心臟瓣膜研發與生產的高新技術企業。公司于2019年正式登陸上交所科創板(股票代碼：688198)，成為國內人工心臟瓣膜領域首家上市企業。公司擁有動物源性材料的核心處理技術，其生產的外科牛心包生物瓣膜已上市應用超過16年，積累了出色的長期大組臨床隨訪數據，并發表在國際期刊上。公司研發的介入瓣中瓣、介入式主動脈瓣、介入式肺動脈瓣等多項產品即將進入正式臨床試驗階段。