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2021年5月13日，廣東省婦幼保健院孫善權教授團隊成功開展一例應用流出道單瓣補片重建右心室流出道—Barbero-Marcial手術。這是國內首例應用正式上市的帶單瓣植入器械治療復雜先天性心臟病手術，也是佰仁醫療的佰諾科（BalMonoc）流出道單瓣補片上市后首例植入，標志著從此可以用帶瓣補片手術修復右心室流出道，治療復雜先心患兒肺動脈瓣缺如有了正式產品，為這類患兒帶來福音。

▲孫善權教授團隊

▲佰諾科(BalMonoc)流出道單瓣補片

仙手佛心，再創生命奇跡

患兒2歲余，因肺動脈瓣閉鎖等先天性心臟病，出生后即行右室流出道重建手術，此次因術后2年患兒生長發育后出現右室流出道狹窄，癥狀加重，再次入院治療。患者病情及心臟結構復雜，二次手術操作難度及風險高，右室流出道重建困難。孫善權教授團隊詳盡評估了患者臨床檢查資料，討論了各種治療策略，決定采用最適合該患兒的Barbero-Marcial術式。手術中采用佰仁醫療剛獲批上市的BalMonoc流出道單瓣補片重建右室流出道。BalMonoc流出道單瓣補片是基于佰仁公司早年外科牛心包生物瓣成功研制的基礎上，根據復雜先心患兒右室流出道及肺動脈瓣膜出生缺陷的病理特點，以獨特的結構設計和縫制工藝，最終研制出帶有無支架牛心包單瓣的跨瓣環補片-流出道單瓣補片，最大程度滿足患兒右室流出道修復，同時防止返流及遠期狹窄的需求，其瓣葉經專利抗鈣化處理有效增強了耐久性。

手術過程順利，流出道單瓣補片植入位置理想，術后超聲見瓣葉開合正常，壓差均在理想范圍內，未見瓣膜返流。術中及術后患者生命體征平穩，無并發癥發生。

▲孫善權教授手術中

孫善權教授表示： 與使用傳統無瓣的跨瓣環補片重建右室流出道相比，使用帶瓣補片可以進一步防止肺動脈返流從而保護右心功能。BalMonoc的上市，解決了該領域長期以來一直無帶瓣補片可用的局面，同時可以有效縮短手術時間。在解除流出道狹窄、防返流的同時，BalMonoc單瓣補片還可以保留自體肺動脈瓣后壁，使重建后的肺動脈仍具備可生長特性，特別適合于生長期的兒童患者，且該產品齊全的規格亦可覆蓋成人先心病患者右室流出道重建的需求。 

▲孫善權教授與佰諾科（BalMonoc)

BalMonoc，開啟新紀元

▲佰諾科（BalMonoc）

我國人口基數大，出生缺陷導致的先天性心臟病患者較多，已達200萬。每年出生的嬰兒中先天性心臟病患兒約有15-18萬，長期占出生缺陷的首位，其中有近5 萬患兒為復雜先心病。這些患兒大多數涉及肺動脈瓣出生缺陷，唯有手術重建治療才能持續生存。BalMonoc流出道單瓣補片就是專用于肺動脈瓣出生缺陷治療，重建右室流出道的必備產品。

BalMonoc流出道單瓣補片是全球首款正式上市的該類產品，填補了人工跨瓣環加寬修復主肺動脈及肺動脈瓣這一領域的空白。產品的研制成功是佰仁醫療人工生物心臟瓣膜抗鈣化技術在嬰幼兒生物瓣膜領域實現的開創性突破，結束了長期以來人工生物心臟瓣膜不能用于嬰幼兒的歷史。公司已上市的“肺動脈帶瓣管道”與“流出道單瓣補片”，以及在研中的“無支架生物瓣帶瓣管道”，將共同成為佰仁醫療先心外科終生解決方案中的重要產品，幾乎可覆蓋全部手術植入用修復與重建肺動脈瓣的治療之需求。此外，公司研發的“介入肺動脈瓣及輸送系統”也已進入臨床試驗階段，為植用上述產品多年后可能需要人工肺動脈瓣再介入治療的患者提供接續治療。由此證實佰仁醫療可為各年齡段以及各類瓣膜病患者提供心臟瓣膜置換與修復的植介入瓣膜類產品。