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2021年3月5日，由復旦大學附屬中山醫院魏來教授團隊與鄭州大學第一附屬醫院馮德廣教授團隊聯合，于鄭州成功開展一例主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣聯合瓣中瓣（Valve-in-Valve）置換手術。這是佰仁醫療Renato球擴式介入瓣中瓣系統首次登臺亮相，也是全球首例報道的三瓣膜聯合瓣中瓣手術。該研究成果于2021年8月最終發表于世界心血管頂級期刊之一歐洲心臟雜志《European Heart Journal》（影響因子 30.0），在國際上獲得廣泛關注，標志著中國介入瓣中瓣技術達到國際一流水平，也標志著我國自主研發的球擴式介入瓣可以實現通過不同路入途徑治療不同瓣位的毀損生物瓣，以攻克臨床上遇到的各類復雜病變。

文章鏈接：https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab339

該患者13年前因間斷發熱，心源性休克住院，超聲提示主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣多發贅生物合并穿孔、嚴重毀損，診斷為感染性心內膜炎，心功能IV級。予以急診手術，植入3枚Hancock II生物瓣（A23、M29、T31）。本次以心慌，胸悶，腹脹，下肢水腫2月并進行性加重入院，術前超聲提示主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣生物瓣衰敗損毀。但患者一般狀況很差，如再次開胸行三瓣膜置換，手術創傷及風險極高。馮德廣教授團隊與魏來教授團隊對該病例進行了多輪溝通，詳盡評估討論了各種治療策略及術中可能發生的風險與應對方法，最終決定應用佰仁醫療Renato球擴式介入瓣中瓣系統進行手術。該產品基于公司長期外科生物瓣成功的基礎上研發而成，可以最大程度滿足該患者不同瓣位及不同路徑的植入需求。

魏來教授、馮德廣教授手術中

滬豫聯合手術團隊于3月5日為患者實施了主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣聯合“瓣中瓣”置換手術。由于患者病變復雜，團隊采用了三種不同路徑植入三個瓣位（經股動脈主動脈瓣位23# 瓣中瓣植入，經心尖二尖瓣位27#瓣中瓣植入，經股靜脈三尖瓣29#瓣中瓣植入），3枚瓣中瓣植入位置完美，功能理想。術中血流動力學平穩，無傳導阻滯和流出道梗阻等并發癥發生，幾乎無出血。手術取得了圓滿成功。

術后造影顯示“瓣中瓣”位置完美、功能理想

患者術后2小時即拔除氣管插管，臨床癥狀明顯改善，順利出院。隨訪患者恢復良好，術后一個月內恢復正常勞作。

患者術后恢復勞作

此次手術采用的Renato球擴式介入瓣中瓣及可調彎輸送系統是由佰仁醫療歷時多年研發的創新器械，采用全球主流的球擴式設計，瓣架高度低，徑向支撐力強，輸送安全，定位精準，易于釋放，適合于不同瓣位及不同入路的瓣中瓣手術。該瓣膜以本企業成熟的外科生物瓣為藍本，采用經長期臨床驗證的專利抗鈣化處理技術處理的牛心包為瓣葉材料，提高瓣膜植入后的耐久性。該產品從有效性、安全性和操控性方面已經得到初步臨床驗證，可滿足各種臨床情形下對不同瓣位及不同路徑的植入需求，為不能承受再次手術或擔心再次手術風險的患者提供了免于再次傳統開胸手術的保障，也將使更多的患者首次換瓣選用生物瓣，以獲得更好的生活質量。目前該產品處于正式注冊臨床試驗階段，預測未來應用前景廣闊。