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2021年9月27日，復旦大學附屬中山醫院魏來教授團隊于博鰲外科網絡直播了一例重度主動脈瓣狹窄、主動脈瓣二葉瓣（Type 1型）的經股動脈TAVI手術，這是佰仁醫療Renatus球擴式介入主動脈瓣首次在直播中登臺亮相。 病例

患者女性，75歲，因“反復胸悶、胸痛1年余”入院。超聲心動圖示主動脈瓣重度狹窄鈣化，伴中重度關閉不全。CT顯示主動脈瓣為Type 1型二葉瓣，且無冠瓣與左右冠瓣融合嵴形成“T型”鈣化結構，屬TAVI挑戰病例。瓣環平均直徑22.5mm，瓣環面積402.0mm2。左冠脈開口高度11.8mm，右冠脈開口高度11.0mm。術前TEE示峰值流速4.9m/s，平均跨瓣壓差54mmHg，有強烈手術指征。

9月27日上午10時，直播開始，魏來教授團隊耗時約1小時，經右側股動脈植入23# Renatus介入主動脈瓣。瓣膜植入位置理想，功能表現出色，造影及經食道超聲觀察顯示瓣膜無中央性返流，輕微瓣周漏，無冠脈血流受阻，無傳導阻滯，主動脈瓣峰值流速降至2.0m/s，平均跨瓣壓差降至7mm/Hg。手術取得圓滿成功。

術前心臟彩超                               術后心臟彩超

術前造影（見大量反流）                                   術后造影

術后經食道超聲

據了解，患者術后恢復迅速，無并發癥發生，今天（術后24小時）滿面笑容康復出院。目前復旦大學附屬中山醫院心外科TAVI術后1-2天出院已形成常規。

患者次日出院

復旦大學附屬中山醫院魏來教授表示：

隨著人口老齡化，瓣膜退行性變發病率不斷升高，主動脈瓣狹窄已成為老年人最常見的心臟瓣膜病之一。以往開胸換瓣一直是標準的治療方案，近年來隨著經導管介入瓣膜技術的發展，越來越多的患者開始接受創傷更小的介入主動脈瓣置換術（TAVI），尤其對于70歲以上高齡以及常規外科換瓣手術高風險的患者優勢更大。

國際上越來越多的臨床結果顯示球擴瓣具有更理想的徑向支撐力、更低的瓣周漏發生率、更低的起搏器植入風險、更低的術后死亡率，且更易于定位操作，因此國際上各類介入主動脈瓣產品中，球擴瓣使用量占絕對優勢。

本次手術直播的TAVI患者是瓣膜結構較為復雜的二葉式主動脈瓣畸形。這類病例主動脈瓣鈣化重、形態不規則，選瓣難度大、定位要求高、并發癥概率高。無論對術者的操作要求，還是對介入器械的質量要求，均比正常的三葉式主動脈瓣TAVI要高。本次患者手術成功再次證實了國產Renatus介入主動脈瓣的有效性、安全性和操控性均達到了設計要求，可以攻克主動脈瓣二瓣化畸形所帶來的挑戰。

魏來教授在術中（右1）

球擴瓣膜 蓄勢待發

佰仁醫療Renatus介入主動脈瓣系統，采用全球主流的球擴式設計，瓣架高度低、徑向支撐力強，輸送安全、定位精準，易于釋放，結合多種入路的輸送系統設計，適合各種路徑的介入主動脈瓣置換術。并且基于該瓣膜支架的特殊紋理設計，日后可實現二次擴張，更有利于未來可能的瓣中瓣治療。該瓣膜的設計與工藝實現了以本企業成熟的外科牛心包瓣同樣的啟閉模式與血流動力學特性，特別是加速疲勞測試驗證了其與外科牛瓣相同的耐久性；采用經長期臨床驗證的抗鈣化改性處理的牛心包為瓣葉材料，使該產品順利通過全性能注冊檢驗和動物實驗驗證，目前已啟動國內多家知名心臟中心的正式臨床試驗。該臨床試驗正面向社會招募患者，為更多類似需要救治的危重患者提供救治機會。

關于佰仁醫療

佰仁醫療是國內動物源性植介入材料與人工心臟瓣膜研發與生產的高新技術企業。公司于2019年正式登陸上交所科創板（股票代碼：688198），成為國內人工心臟瓣膜領域首家上市企業。公司擁有動物源性材料的核心處理技術，其生產的外科牛心包生物瓣膜是目前國產瓣膜中唯一被大組、長期臨床實踐證實的成熟產品，其長達14年大組隨訪結果出色，已發表在國際知名期刊上。公司研發的介入瓣中瓣、介入主動脈瓣，介入肺動脈瓣等多項產品已啟動正式臨床試驗。

專家簡介

魏來

復旦大學附屬中山醫院

主任醫師、博士生導師

復旦大學附屬中山醫院微創心血管外科主任

復旦大學附屬中山醫院心外科副主任

上海市心臟瓣膜工程技術研究中心副主任

上海市醫學會心臟大血管外科分會副主委

國家心血管病中心微創心血管外科專委會常委兼秘書長

中華醫學會胸心血管外科學分會全國委員

中國醫師協會心血管外科醫師分會全國委員

中國醫師協會腔內血管學分會心臟瓣膜病專家委員會副主委

中國醫師協會機器人外科醫師分會常委

特需門診：周三上午（中山醫院15號樓3樓）

專家門診：周三下午（中山醫院16號樓3樓）

中山醫院微創心血管外科團隊是國內心臟瓣膜領域的權威，可為患者提供最專業、合理、安全的微創心臟瓣膜手術全套解決方案，包括藥物治療、胸腔鏡手術、機器人手術、小切口手術、以及各種介入瓣膜手術等。

對于部分符合篩選條件的患者，中山醫院微創心血管外科可為您提供多項介入瓣膜手術免費臨床研究項目，涵蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣病變的治療。您不但可以享受到國際最前沿的微創治療技術，而且將為您的家庭節省大筆開支，同時還將獲得我們團隊最專業的免費長期隨訪服務。