發布時間:2021-11-23
近日,四川大學華西醫院郭應強教授團隊應用佰仁醫療Renato球擴瓣成功完成一例二尖瓣 “環中瓣”手術(Valve-in-Ring)。本次手術是國內首例球擴瓣應用于“環中瓣”的嘗試,也是佰仁醫療球擴式介入瓣的“環中瓣”首秀,成功應用于治療瓣膜成形、瓣膜成形環植入后的瓣膜失效。截至目前,Renato球擴式介入瓣的成功應用不僅覆蓋了通過多種路徑治療3個不同瓣位生物瓣毀損的“瓣中瓣”技術,并且覆蓋了瓣膜成形術后植入于成形環內的“環中瓣”技術,表現堪稱“全能”。
病例:
患者女性,67歲,5年前因二尖瓣關閉不全行二尖瓣成形術,植入28號PhysioⅡ成形環。此次因反復咳嗽咳痰、胸悶、雙下肢水腫加重入院。心臟超聲提示二尖瓣成形術后,二尖瓣重度返流,伴三尖瓣中度反流,雙房、左室增大。該患者同時合并肺氣腫、血小板減少,術前STS評分8.2%,屬于外科換瓣手術高風險患者,并且患者不愿接受常規開胸換瓣手術,故計劃使用Renato球擴瓣行二尖瓣“環中瓣”介入治療。經查閱資料,雖然國際上已經積累了眾多應用短支架球擴式介入瓣行“環中瓣”治療的臨床應用經驗和報道,國內尚無使用球擴瓣行“環中瓣”治療的先例,尤其是在硬(半硬)環或全環內植入“環中瓣”,國內更無先例可循。
既往植入的二尖瓣成形環形態(全環、半硬環)
術前經詳盡影像學重建和評估,CT重建測量成形環內徑、左室流出道面積,查閱國外經驗確定球擴式環中瓣植入最佳位置,并使用球擴式“環中瓣”進行了實物球擴與錨定等體外測試。考慮到之前經房間隔入路行瓣膜成形術,房間隔瘢痕嚴重,最終采用經心尖途徑二尖瓣位植入27號Renato球擴瓣。手術順利,主要操作時間不到半小時。最終環中瓣植入位置理想,錨定穩固,功能表現出色,術后即刻TEE測二尖瓣峰值流速1.4m/s,平均跨瓣壓差2.7mmHg,左室流出道壓差正常。TEE及DSA觀察僅有輕微瓣周漏,無中央反流。患者術后恢復理想,臨床癥狀明顯緩解,已于術后一周內順利出院。
環中瓣球擴釋放 環中瓣植入后左室造影
四川大學華西醫院郭應強教授表示:
近年來隨著國內瓣膜成形術的技術進步及理念提升,二尖瓣成形的手術比例也逐年增加,尤其是對于年輕患者,使用二尖瓣成形相比于傳統機械瓣置換獲益更大,可以有效提高患者生活質量與遠期生存率。隨著手術量增長和術后時間增加,瓣膜成形術后出現瓣膜失效的患者也越來越多,以往這些患者均需要再次開胸,在體外循環心臟停跳下進行再次瓣膜手術,手術創傷及風險很高。“環中瓣”技術使這類患者免于再次開胸手術之苦,迅速有效改善患者瓣膜病癥狀,手術時間短,具有獨特的優勢。國際上將短支架球擴式介入瓣應用于二尖瓣、三尖瓣的“環中瓣”技術已經積累了不少經驗。相比于更成熟的“瓣中瓣”技術,“環中瓣”技術由于成形環和球擴瓣的接觸面積小,對于瓣膜有效錨定和定位精準的要求更高,且多數二尖瓣、三尖瓣成形環為非正圓形的硬(半硬)環,故“環中瓣”技術的瓣周漏發生率更高,對介入瓣的徑向支撐力、瓣膜耐久性也提出了更高的要求。
我們此次應用Renato球擴瓣成功完成了二尖瓣半硬環內的“環中瓣”植入,治療效果理想,結合之前我們使用同款球擴瓣成功完成的“瓣中瓣”手術,進一步證實了Renato球擴瓣的有效性、安全性和操控性出色,并且適用于不同臨床情形下的“瓣中瓣”、“環中瓣”手術。該產品相比于進口球擴瓣擁有更多的瓣膜型號和適合更多種入路的輸送系統,預計應用前景更加廣闊。盡管迄今為止國內還沒有一款正式獲批上市的瓣中瓣或環中瓣產品,相信這款受試產品從臨床研究開始就可造福于患者。