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投資者關系

活動類別

√特定對象調研     √分析師會議     □媒體采訪

□業績說明會       □新聞發布會     □路演活動

□現場參觀        √其他（投資者交流）

參與單位名稱

東方醫藥，國壽安保基金，華夏保險，嘉實基金，平安基金，招商信諾

創金合信基金，德邦醫藥，東方證券自營，灃京資本管理（北京）有限公司，富國基金，光大保德信基金管理，華夏久盈資產管理，建信養老金，南方基金，前海開源基金管理，上海森錦投資，深圳前海長樂匯投資，中信建投自營

建信養老金，德邦證券

安邦資產，創金合信基金管理，東方證券，楓池資產，富安達基金管理，廣東恒昇基金管理，廣發基金管理，國融自營，橫琴人壽，弘尚資產，華夏久盈資產管理，華夏人壽保險，建信養老，進門財經，玖鵬資產，上海迪翼資產管理，上海樸道瑞富投資管理中心（有限合伙），上海樸易資產管理，上海勤遠投資，上海勤遠私募基金管理中心（有限合伙），上海人壽，上海天猊投資，上海易正朗投資管理，深圳君茂投資，深圳中天匯富基金管理，泰旸資產，同泰基金，西藏合眾易晟投資管理，信達澳銀基金管理，循遠資產，陽光資產，億衡投資，圓信永豐基金管理，長信基金管理，招商基金管理

時間

2022年7月6日10:00-12:00

2022年7月8日16:00-17:00

2022年7月12日15:00-16:30

2022年8月28日20:00-21:00

地點

公司會議室，線上會議交流

上市公司

接待人員姓名

董事長金磊，董事長助理劉峰

投資者關系

活動主要內容

一、主要交流內容：公司及產品介紹、研發進展、產品技術壁壘、介入瓣耐久性；經營情況、產品定價策略、業績預期；產品入院情況，新產品的專利保護、人才布局、毛利率提升的原因等。

二、主要互動問答：

Q1： 因為疫情影響，三季度的恢復情況大概是怎么樣的？全年目標跟年初制定的目標有沒有調整？

答：疫情趨穩，6月份開始很多醫院逐漸恢復。七八月是傳統的手術淡季，但因為疫情，很多擇期手術在7月就開始有反彈，三季度市場情況應該比去年要好。因此，原定全年增長25~30%的目標沒有調整。

Q2： （一）一些重要產品的獲批，或臨床結束的節點，或申報上市的節點，能不能再梳理一下；（二）未來幾年產品的收獲對應公司的成長，未來業績的成長性，伴隨產品展現簡單介紹一下？

答：（一）提交注冊審評產品進展：（1）胸外科生物補片的擴大適應癥和分證已獲準注冊上市；（2）心外科生物補片本次注冊，在原來只用于房、室間隔缺損修補的基礎上，依據該產品的真實世界臨床應用數據已拓展整個心外科的心臟血管以及心包膜軟組織修復的全適應癥。（3）神經外科生物補片延續注冊用于硬腦（脊）膜修復的適用范圍沒變化。（4）瓣膜成形環-三尖瓣環，前代產品上市時間早，一直有較高的市場占有率。本次注冊的新三尖瓣環對標外企最新款產品，現已完成技術審評，正在行政審批中，近期應獲批注冊。（5）限位可擴張牛心包生物瓣，已通過專家審評會，目前在會后補充資料階段，該產品是前代牛心包瓣的升級產品，主要為配合介入瓣中瓣使用，解決年齡偏輕的患者選用生物瓣擔憂可能二次換瓣有風險的問題。（6）無支架生物瓣帶瓣管道和心臟瓣膜補片仍在審評補充資料中。（7）血管外科生物補片注冊申報資料仍在最終完善，預計9-10月提交注冊申請。

介入瓣中瓣、球擴式TAVR和眼科生物補片于今年3-4月份完成臨床試驗入組，按方案，三個產品全部病例均完成術后3-6個月以上的隨訪，所獲臨床數據均超預期，滿足產品設計和臨床應用要求。特別是眼科生物補片，有6成病例完成術后1年隨訪，有兩家中心開始進入質控和結題階段。

（二）公司2020年推出股權激勵計劃，5年的基本考核目標是每年收入利潤實現25-30%的增長。每年還會有一個具體目標。隨著上述產品的陸續注冊上市，應該對未來的業績的穩步增長有更大幅度的推動。

Q3： （1）瓣中瓣產品下半年到明年的重要進展。（2）去年其實我們也看到了非常振奮的瓣中瓣手術的一個案例，能不能做這個案例在深入的這個產品的應用。

答：介入瓣中瓣的研發主要考慮是為滿足國內風心病患者多，二尖瓣換瓣比例高（占65%），打消選擇用生物瓣普遍面臨二次手術換瓣風險的后顧之憂。國內60歲以上人群已達3億，隨著人口老齡化和平均壽命的延長，生物瓣的植介入將呈現長期逐年增長的趨勢，作為人工生物瓣植介入后的再介入治療勢必也是逐年增長的剛需。同時，該產品臨床試驗的成功實施，不僅加速了生物瓣對機械瓣的替代，還為我們介入二尖瓣/三尖瓣的研發提供了非常好的借鑒，加速了介入二尖瓣/三尖瓣的研發進程和公司現有外科瓣膜置換與修復產品的全面升級與換代。

Q4： 當前在主動脈瓣的研究，以及其他一些關于瓣膜研發的布局和進展，方不方便再更新一下。

答：分體式的介入主動脈瓣已開始動物實驗，并且已獲得的初步結果充分驗證了產品設計的合理性與可行性。其原理是利用失功瓣膜組織自身作為錨定支撐，可涵蓋包括AR在內的全適應癥的介入主動脈瓣的治療。介入二尖瓣/三尖瓣以及環中瓣也是分體式設計，理論上適用于各種原因導致瓣膜失功需要治療的患者。按計劃，這些產品將于下半年陸續進入動物實驗。

Q5： 關于消化外科生物補片，可能很快就要開始做臨床了，介紹一下這個產品的市場規模有多大，還有后面的臨床設計、安排、終點等等？

答：消化外科生物補片是配合切割吻合器一起使用，以主要用于消化外科的胃腸手術。基于我們補片產品的長期應用積累和公司胸外科生物補片已經在胸外科氣管和肺組織切除手術上獲得較好的應用效果，自然會延伸用于消化外科。各類用吻合器的手術一年可有約100萬臺，其中肺和胃腸切除手術量占絕對多數。按目前進度，消化外科生物補片應在3-4季度正式啟動臨床試驗。

Q6： 介入瓣中瓣加速了限位可擴瓣的應用，環上瓣替代環內瓣臨床證據？

答：主要證據是解剖上的原因。從二尖瓣的結構看，瓣膜開放時，瓣葉本來就是會擋住左室流出道，只是在瓣膜關閉時才讓出阻擋。如果被植入的是人工生物的環內瓣，當介入了瓣中瓣，原來環內瓣的瓣葉將永遠停留在開放狀態，由此勢必在絕大多數情況下都會阻擋左室流出道。已有大量文獻證據表明，環上瓣可避免介入瓣中瓣時多發的左室流出道的梗阻。因此，我們認為隨著介入瓣中瓣的廣泛應用，環上瓣替代環內瓣應該是遲早的事。

限位可擴瓣主要針對首次換瓣植用較小規格生物瓣未來可能需要再介入治療的需求。

Q7： 介入產品的差異化，和愛德華的產品去比較？

答：瓣架的結構、瓣葉組織處理以瓣葉交界與支架之間的固定方式都完全不同。唯一相同的是球擴釋放。佰仁介入瓣的瓣架的結構具有可擴張性，以便于多一次的介入瓣中瓣；牛心包瓣葉組織的處理技術截然不同，見此前佰仁外科牛心包瓣；瓣葉交界與支架之間的固定方式是公司的專利技術，該結構和工藝實現了在網格金屬支架上介入瓣瓣葉，其瓣葉啟閉與公司外科牛心包瓣是完全相同的模式，無論從理論上還是體外流體力學的模擬測試結果，都表明該介入瓣具有比擬佰仁外科牛心包瓣的耐久性。

Q8： 分體式TAVR上半年完成產品定型以及初步的動物實驗，請再詳細介紹一下這個產品后續的進度，包括動物實驗、人體實驗大概在什么時間點？

答：按規定，分體式TAVR動物實驗需要術后長期存活22周，預計最早臨床實驗將于明年2-3季度啟動。分體式TAVR主要解決兩個問題，一是包括AR在內的全適應癥；二是大幅減少目前TAVR的各種并發癥。

Q9： 公司的分體式介入瓣比較復雜，介入二尖瓣/三尖瓣的具體原理？

答：以往所見的介入二尖瓣/三尖瓣的產品設計理念都是讓介入瓣膜的形態適合二尖瓣或三尖瓣的病變；分體式介入瓣的理念是讓一個錨定支架去適合二尖瓣或三尖瓣的病變，讓介入瓣只適合錨定支架。這個設計是公司的專利技術，即通過患者動態的影像數據虛擬重建病變的真實結構，設計一個可直接利用病變組織的錨定支架，然后把球擴瓣釋放在支架上并與錨定支架結合為一體，從而實現動態下的精準錨定。

Q10： 二季度毛利率提升的主要原因是什么？

答：與瓣膜銷售的占比增加有關，另外也與計提股份支付的費用比例較少有關。

交流過程中，公司嚴格遵守信息披露相關規定，確保信息披露的真實、準確、完整、及時、公平，沒有出現未公開的重大信息泄露等情況。

附件清單

無

日期

2022年7月1日-8月31日