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近日，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院心臟大血管外科啟動佰仁醫療Salus介入肺動脈瓣臨床試驗入組，并于當天成功完成1例經胸介入肺動脈瓣植入，獲得了理想的治療效果。該研究由首都醫科大學附屬北京安貞醫院牽頭，聯合多家知名心臟中心參與，是國內首個經胸介入肺動脈瓣臨床試驗，具有重大意義。

病例

患者，男，32歲，入院超聲提示為“肺動脈重度關閉不全并輕度狹窄，右心增大” ，術前影像學重建顯示提示患者肺動脈干明顯增寬，內徑約38-45mm，瓣膜的固定成為了手術難點。經過術前多團隊的縝密分析討論，傳統開胸手術建立體外循環對患者創傷大、手術操作復雜；該患者肺動脈明顯擴張，經股靜脈介入肺動脈瓣無法提供合適錨定位置；遂決定采用佰仁醫療Salus介入肺動脈瓣來解決這一問題，該瓣膜采用“啞鈴狀”鎳鈦合金記憶金屬支架，優越的徑向支撐力可錨定于病變部位，適用于可直接放瓣的肺動脈瓣反流/狹窄患者；通過獨有的經胸介入方式，對于肺動脈解剖結構復雜、無法提供介入瓣膜合適錨定位置的患者，可同期行肺動脈成形術+介入肺動脈瓣植入術，達到理想的治療效果，適用范圍更廣。

手術由心臟大血管外科周誠教授主刀，鐘禹成教授、李庚教授精準定位，予患者行肺動脈環縮塑形后，在心導管造影和食道心超的雙重精確引導下，經由右心室表面穿刺準確地將32#介入肺動脈瓣放置到肺動脈的預定位置，術后TEE提示肺動脈瓣植入位置理想、固定良好，無瓣周漏或中央反流，手術效果滿意。

肺動脈瓣釋放

先天性心臟病是我國主要的先天畸形，在全國多地均位居新生兒出生缺陷的首位，造成了巨大的社會負擔。其中很大一部分患兒需要重建與修復右室流出道與肺動脈瓣，這些患兒長大后將面臨再次治療，往往一生需要多次手術。先天解剖結構的異常與初次手術后發生的粘連將進一步加重再次手術的難度和風險，介入肺動脈瓣可以有效避免傳統開胸手術及建立體外循環給患者帶來的創傷，降低手術難度，縮短手術時間，將成為眾多經歷過右室流出道重建患者后續治療的福音。

佰仁醫療研發生產的介入肺動脈瓣可以通過微創切口經右室流出道穿刺直接植入，在需要時可同時行主肺動脈塑形或環縮，為介入肺動脈瓣提供牢固錨定部位，并有效減少瓣周漏，提高治療效果；相對于傳統外科開胸手術創傷小、明顯縮短手術時間、術后恢復快；其支架流入端及流出端采用鏤空設計，能有效避免阻擋右室流出道及左右肺動脈開口；適用于絕大多數肺動脈瓣反流/狹窄的患者。

創新無止境

佰仁醫療與安貞醫院蘇俊武教授團隊歷時多年合作研發的Salus介入肺動脈瓣及輸送系統，采用自膨式支架設計，瓣葉采用牛心包為材料，以本企業成熟的外科牛心包瓣的制作工藝與處理技術加工而成，實現有效抗鈣化，并具備出色的血流，全方位提高瓣膜的耐久性，是國內首個進入臨床試驗的經胸介入肺動脈瓣創新器械。該產品主要適用于此前曾手術重建或修復右室流出道、已具有經導管介入肺動脈瓣錨定部位的復雜先心患者的接續治療。目前已啟動由首都醫科大學附屬北京安貞醫院蘇俊武教授團隊牽頭，聯合國內多家知名心臟中心的正式臨床試驗。該臨床試驗正面向社會招募患者，為更多類似需要救治的危重患者提供救治機會。