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華南首例|中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院吳鐘凱教授團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用佰邁思?限位可擴(kuò)生物瓣完成華南首例植入

發(fā)布時(shí)間:2024-01-07

2024年1月3日,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院吳鐘凱教授團(tuán)隊(duì)完成一例 “冠狀動(dòng)脈旁路移植,主動(dòng)脈瓣、二尖瓣置換”復(fù)雜聯(lián)合手術(shù),將患者冠脈病變,主動(dòng)脈瓣病變以及二尖瓣病變?nèi)拷鉀Q。術(shù)中在主動(dòng)脈瓣和二尖瓣瓣位成功植入2枚佰邁思®限位可擴(kuò)張生物瓣。這是佰邁思®限位可擴(kuò)張生物瓣在華南的首例應(yīng)用,也是全球首個(gè)具有可擴(kuò)張功能生物瓣在二尖瓣位的正式臨床應(yīng)用,標(biāo)志著中國智造的人工生物瓣創(chuàng)新產(chǎn)品占據(jù)國際領(lǐng)先地位,具有重大意義。佰邁思®獨(dú)特的限位可擴(kuò)設(shè)計(jì),未來可進(jìn)一步通過球囊擴(kuò)張擴(kuò)大支架內(nèi)徑,滿足患者可能需要的一次或多次經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣植入的需求,實(shí)現(xiàn)生物瓣全生命周期管理。

吳鐘凱教授在手術(shù)中(右一)


診療經(jīng)過

患者男性,68歲,主訴因“活動(dòng)后胸悶、氣促半年”入院,行心臟超聲檢查提示:主動(dòng)脈瓣二瓣化畸形、狹窄 (重度)合并關(guān)閉不全(中-重度),二尖瓣狹窄并關(guān)閉不全(重度),左房明顯增大。冠脈造影提示三支血管嚴(yán)重狹窄病變。吳鐘凱教授經(jīng)過周密的術(shù)前討論與部署,聯(lián)合麻醉科、手術(shù)室等多科室強(qiáng)大的協(xié)作實(shí)力,術(shù)中建立體外循環(huán)轉(zhuǎn)機(jī),首先完成冠狀動(dòng)脈旁路移植(LIMA-LAD,GSV-LCX; GSV-RCA);二尖瓣位植入M27佰邁思®限位可擴(kuò)張二尖瓣生物瓣,主動(dòng)脈瓣位置入A21佰邁思®限位可擴(kuò)張主動(dòng)脈瓣生物瓣。心超提示:冠心病CABG+DVR術(shù)后,人工主動(dòng)脈瓣及人工二尖瓣功能良好,人工主動(dòng)脈瓣測(cè)其平均壓差5mmHg,人工二尖瓣測(cè)其平均壓差3mmHg。瓣膜功能表現(xiàn)出色,患者術(shù)后恢復(fù)良好。


 術(shù)中植入27#佰邁思®二尖瓣


術(shù)中植入21#佰邁思®主動(dòng)脈瓣



“一站式手術(shù)”+“生物瓣全生命周期管理”
                                                                                                                                                                                                                                                

瓣膜病合并冠心病需同期處理瓣膜和冠脈的患者越來越多,對(duì)于這類高危病患,手術(shù)操作更復(fù)雜,對(duì)術(shù)者提出了更高的要求。本例患者病情復(fù)雜,“冠狀動(dòng)脈旁路移植,主動(dòng)脈瓣、二尖瓣置換” 一站式手術(shù),將患者冠脈病變,主動(dòng)脈瓣病變以及二尖瓣病變?nèi)拷鉀Q。


生物瓣相比于機(jī)械瓣可以為患者帶來更好的生活質(zhì)量,減少抗凝相關(guān)并發(fā)癥。隨著經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣技術(shù)日趨成熟,解決了生物瓣后期衰敗需要再次開胸手術(shù)的問題,但并非所有的生物瓣損毀后行瓣中瓣治療都能獲得理想治療效果。很多患者尤其是小尺寸瓣膜,將面臨瓣膜開口面積不足的問題,這一點(diǎn)在中國瓣膜病患者上尤為突出。


中國瓣膜病患者風(fēng)心病(二尖瓣)病變的占比高,二尖瓣植入型號(hào)偏小。且風(fēng)心病患者發(fā)病年齡偏低,二次甚至更多次接續(xù)瓣中瓣治療需求高。然而,國內(nèi)外現(xiàn)有的二尖瓣生物瓣膜品牌均不具備瓣環(huán)擴(kuò)張技術(shù)。佰邁思®限位可擴(kuò)張生物瓣是佰仁醫(yī)療針對(duì)該難點(diǎn)自主研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品,相比于目前市場(chǎng)上只能提供主動(dòng)脈瓣可擴(kuò)張功能的昂貴進(jìn)口產(chǎn)品,該產(chǎn)品提供了主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣多個(gè)瓣位的可擴(kuò)張外科生物瓣,不僅在植入后即提供卓越的耐久性和優(yōu)異的血流表現(xiàn),在未來多年后若發(fā)生瓣膜毀損行瓣中瓣治療時(shí),通過介入球囊可以擴(kuò)開該產(chǎn)品的瓣環(huán),使其直徑和瓣口面積進(jìn)一步增大,以便于容納更大規(guī)格的瓣中瓣植入,優(yōu)化治療效果。


以本次手術(shù)患者為例,未來可能面臨生物瓣損毀后瓣中瓣治療需求。首次瓣膜置換如果選擇傳統(tǒng)豬瓣(A21、M27),主動(dòng)脈瓣未來發(fā)生損毀后僅能植入19號(hào)瓣中瓣,存在有效開口面積不足而導(dǎo)致PPM(Prosthesis-patient mismatch,人工瓣膜-患者不匹配)的風(fēng)險(xiǎn)。二尖瓣位未來發(fā)生損毀后將僅有一次瓣中瓣治療的機(jī)會(huì)(二次瓣中瓣植入23號(hào)瓣中瓣同樣面臨PPM風(fēng)險(xiǎn));而選擇佰邁思®限位可擴(kuò)張生物瓣,通過獨(dú)特的瓣環(huán)可擴(kuò)張?jiān)O(shè)計(jì),未來首次瓣中瓣治療可植入更大型號(hào)的瓣膜(主動(dòng)脈瓣位23號(hào)中瓣、二尖瓣位29號(hào)瓣中瓣),相較于傳統(tǒng)生物瓣,可獲得更多次接續(xù)瓣中瓣治療機(jī)會(huì),提高瓣中瓣治療效果,助力生物瓣全生命周期管理,為追求生活品質(zhì)的瓣膜病患者提供更理想的解決方案。



專家簡(jiǎn)介


吳鐘凱    中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院

中山大學(xué)二級(jí)教授、一級(jí)主任醫(yī)師、研究員、博士生導(dǎo)師、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院心臟外科主任。十四屆全國人大代表,中國致公黨中央委員,致公黨廣東省委員會(huì)副主任委員,中國工程院院士評(píng)審專家?guī)鞂<遥袊t(yī)師協(xié)會(huì)心血管外科醫(yī)師分會(huì)常務(wù)委員,中華醫(yī)學(xué)會(huì)胸心血管外科分會(huì)委員,國家心血管病專家委員會(huì)先天性心臟病專委會(huì)常委,廣東省生理學(xué)會(huì)心血管委員會(huì)創(chuàng)會(huì)主任委員,國家杰出青年科學(xué)基金獲得者,“新世紀(jì)百千萬人才工程”國家級(jí)人才,國務(wù)院特殊津貼專家,第十一屆廣州十大杰出青年,首屆中山大學(xué)名醫(yī)。




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