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安全可靠,精準封堵|佰仁醫療卵圓孔未閉(PFO)封堵器注冊臨床試驗入組圓滿完成

發布時間:2024-08-22

近日,隨著廣東省人民醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院成功為兩位PFO患者實施介入封堵治療,公司卵圓孔未閉(PFO)封堵器注冊臨床試驗已完成全部注冊入組患者的救治。該研究由廣東省人民醫院牽頭,聯合浙江大學醫學院附屬第一醫院、吉林大學第一醫院、武漢亞洲心臟病醫院等國內15家心血管病診療中心,自2024年2月首例入組開始,歷時半年完成全組卵圓孔未閉患者的介入封堵治療,并初步驗證了其安全性與有效性。


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卵圓孔是心臟房間隔胚胎時期遺留下來的一個生理性通道,出生后 5~7月左右,大多數人房間隔的繼發隔和原發隔相互粘連、融合形成永久性房間隔,若未融合則卵圓窩中間遺留一個永久性的裂縫樣異常通道,即卵圓孔未閉(patent foramentovale,PFO)。一般人群中 PFO 的發生率為 20%-34%,臨床研究顯示PFO與多種臨床疾病相關,包括隱源性腦卒中、短暫性缺血發作 ( TIA)、偏頭痛、減壓病和心臟-體循環矛盾栓塞等。國內外多項研究表明與單純藥物治療相比,PFO封堵術可使存在PFO的缺血性腦卒中、短暫性腦缺血發作或體循環栓塞患者受益,可更好地降低復發性腦卒中風險。


作為國內最早生產封堵器的廠家之一,佰仁思®系列封堵器經過20余年的臨床驗證,術后中長期有效性得到保證,成為需要行先心封堵患者的安心之選。佰仁思®卵圓孔未閉封堵器,采用高品質鎳鈦合金絲編織而成,獨特熱處理技術,具有良好形狀記憶性;高規格編織技術,可反復收放、封堵器釋放形態良好;優異的生物相容性,術后半年內即可實現內皮化,不影響患者術后正常生活,亦可照常行CT、核磁等檢查;針對國人卵圓孔未閉的解剖特點,與之相匹配的規格型號,實現精準封堵。

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佰仁思®卵圓孔未閉(PFO)封堵器



隨著該臨床試驗入組的圓滿完成,標志著該產品離上市更近一步,是佰仁醫療在先天性心臟病介入封堵治
療領域的又一豐碑,系列產品可有效覆蓋房間隔缺損、室間隔缺損動脈導管未閉以及卵圓孔未閉的治
療,為廣大先心患者保駕護航,提供全面、可靠的治療方案。


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封堵器植入后






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