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基本信息

    近日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品限位可擴(kuò)張人工生物心臟瓣膜（國(guó)械注準(zhǔn)20233131137）獲準(zhǔn)注冊(cè)，相比于傳統(tǒng)的外科生物瓣，該產(chǎn)品為未來(lái)可能的經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣治療提供了更有利的保障。產(chǎn)品適用范圍覆蓋了主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣3個(gè)瓣位，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)可擴(kuò)張外科生物瓣，也是全球首個(gè)上市的覆蓋二尖瓣和三尖瓣治療的可擴(kuò)張外科生物瓣，填補(bǔ)了市場(chǎng)空白。

性能優(yōu)勢(shì)

1. 獨(dú)特設(shè)計(jì)的限位可擴(kuò)組件：均勻分布的瓣環(huán)三處可擴(kuò)組件，保證瓣環(huán)單向限位可擴(kuò)。
2. 面向未來(lái)瓣中瓣療法設(shè)計(jì)：未來(lái)多年后若發(fā)生瓣膜毀損行瓣中瓣治療時(shí)，通過(guò)介入球囊可以單向限制性擴(kuò)張?jiān)摦a(chǎn)品的瓣環(huán)，使其直徑和瓣口面積進(jìn)一步增大。
3. 不僅主動(dòng)脈瓣可擴(kuò)，二尖瓣、三尖瓣同樣可擴(kuò)。

適用范圍

    該產(chǎn)品用來(lái)替換病變、損傷、畸形的主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣，也用來(lái)替換先前植入的人工主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。