基本信息
瓣膜成形環是用于心臟外科手術治療二尖瓣和/或三尖瓣關閉不全所必備高值植入器械。它同人工心臟瓣膜一樣,是另一類心臟瓣膜治療產品。瓣膜成形主要治療以瓣環病變為主或因其它心臟疾病導致瓣膜功能不全的患者。該產品的優勢是通過對瓣環的矯治使自身瓣膜功能得到恢復,既不必擔心像機械瓣置換那樣,術后不得不面臨諸多并發癥的威脅;也不像換生物瓣那樣擔心可能再次換瓣。同時,其治療費降低一半,這對緩解“看病貴”尤其重要。大組臨床隨訪資料顯示,對有瓣膜成形適應癥的患者,植入人工心臟瓣膜成形環治療瓣膜功能不全已是目前公認遠期效果理想的治療選擇。
性能優勢
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環體結構是由一條薄壁醫用高分子支撐管及其內芯作為環體的,保證對病變或變形瓣環的修復,又可滿足其三維可曲性,保持與心肌一致的順應性。
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環體支撐管外部包被有一層質地柔軟而富有彈性的醫用聚酯編織物。這層編織物不僅保證了環體與瓣環組織有很好的貼附,同時具有很好的生物相容性。經動物實驗證實,該人工瓣環被植入3周后即可被心內膜全部覆蓋。
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各種不同規格彈性環被置于具有生理瓣口形狀的持環器上,環體左右纖維三角間距設有標識線。通透式的持環器,便于術者觀察環下解剖結構,使人工瓣環植入位置更準確。
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配有各種規格的測環器,其形狀與持環器置環槽相同,心外科醫生可根據測環器上的左右纖維三角標記方便快捷、準確地判定所要選用人工瓣環的尺碼,提高手術成功率。
適用范圍
用于二尖瓣、三尖瓣關閉不全的心外科手術治療,通過瓣膜成形環的植入修復其瓣膜功能。
產品為國內首個獲準注冊的同類產品,填補了國內空白。